广东省食药监局通报广东省罗浮山白鹤制药厂飞行检查情况

中国质量新闻网讯 广东省食品药品监督管理局发布《药品生产监管飞行检查通报(2017年第15号)》,通报对广东省罗浮山白鹤制药厂的飞行检查情况。

据通报,检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、成品库、药材常温库、药材阴凉库、洁净车间、生产车间、空调机房、微生物室、化验室、留样室等进行了现场检查;同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录(消炎利胆片,生产批号:170529;益母草颗粒,生产批号:1703010;咳特灵胶囊,生产批号:1705003;复方丹参片,生产批号:1703001)、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条,主要缺陷1条,一般缺陷13条,符合药品GMP要求。由惠州市局督促该企业对发现缺陷项目进行整改并验收。

检查组根据广东省审评认证中心制定的检查方案对该企业原辅料库、成品库、药材常温库、药材阴凉库、洁净车间、生产车间、空调机房、微生物室、化验室、留样室等进行了现场检查;同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录(消炎利胆片,生产批号:170529;益母草颗粒,生产批号:1703010;咳特灵胶囊,生产批号:1705003;复方丹参片,生产批号:1703001)、批检验记录等资料。检查发现严重缺陷0条,主要缺陷1条,一般缺陷13条,符合药品GMP要求。

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